Inhalációs nitrogén-monoxid beszerzése adagolóval

notice for changes or additional information

Following the summary about the notice 2021/S 070-178279 dispatched in the year 2021.

Contracting authority Semmelweis Egyetem
N.D. () () more authorities
Type of the contracting authority Other
Main activity Education
Type of contract Supplies
Main CPV code
Place of performance N.D. () () more
Country HU; - country: HU
Document type Additional information
Procedure Open procedure
Type of bid Submission for all lots
Award criteria Lowest price
Regulation European Union, with participation of GPA countries
Publication date 2021-04-12 00:00:00
Deadline 2021-04-27 00:00:00
Ref. No. Doc: 2021/S 055-136225

2021/S 055-136225 (contract notice)

You might be interested

Check raw information

View raw data from TED xml.

TECHNICAL_SECTION

1 RECEPTION_ID: 21-180830-001

1 DELETION_DATE: 20210427

1 FORM_LG_LIST: HU

1 COMMENTS: From Convertor

LINKS_SECTION

1 XML_SCHEMA_DEFINITION_LINK

1 OFFICIAL_FORMS_LINK

1 FORMS_LABELS_LINK

1 ORIGINAL_CPV_LINK

1 ORIGINAL_NUTS_LINK

CODED_DATA_SECTION

1 REF_OJS

2 COLL_OJ: S

2 NO_OJ: 70

2 DATE_PUB: 20210412

1 NOTICE_DATA

2 NO_DOC_OJS: 2021/S 070-178279

2 URI_LIST

3 --- URI_DOC   value: https://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:178279-2021:TEXT:HU:HTML

2 LG_ORIG: HU

2 ISO_COUNTRY

INFO: HU

2 IA_URL_GENERAL: http://www.semmelweis.hu

2 ORIGINAL_CPV: Nitrogen oxides

INFOCODE: 24112200

2 REF_NOTICE

3 --- NO_DOC_OJS   value: 2021/S 055-136225

1 CODIF_DATA

2 DS_DATE_DISPATCH: 20210407

2 DT_DATE_FOR_SUBMISSION: 20210420 10:00

2 AA_AUTHORITY_TYPE: Other

INFOCODE: 8

2 TD_DOCUMENT_TYPE: Additional information

INFOCODE: 2

2 NC_CONTRACT_NATURE: Supplies

INFOCODE: 2

2 PR_PROC: Open procedure

INFOCODE: 1

2 RP_REGULATION: European Union, with participation by GPA countries

INFOCODE: 5

2 TY_TYPE_BID: Submission for all lots

INFOCODE: 1

2 AC_AWARD_CRIT: Lowest price

INFOCODE: 1

2 MA_MAIN_ACTIVITIES: Education

INFOCODE: L

2 HEADING: 01B14

2 INITIATOR: 01

TRANSLATION_SECTION

1 ML_TITLES

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Унгapия

3 --- TI_TOWN   value: Будапеща

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Азотни оксиди

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Maďarsko

3 --- TI_TOWN   value: Budapešť

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Oxidy dusíku

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungarn

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Nitrogenoxid

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungarn

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Stickstoffoxide

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ουγγαρία

3 --- TI_TOWN   value: Βουδαπέστη

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Οξείδια του αζώτου

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Hungary

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Nitrogen oxides

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Hungría

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Óxidos de nitrógeno

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungari

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Lämmastikoksiidid

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Unkari

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Typen oksidit

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Hongrie

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Oxydes azotés

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungáir, an

3 --- TI_TOWN   value: Búdaipéist

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Nitrogen oxides

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Mađarska

3 --- TI_TOWN   value: Budimpešta

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Dušikovi oksidi

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Magyarország

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Nitrogén-oxidok

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungheria

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Ossidi di azoto

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Vengrija

3 --- TI_TOWN   value: Budapeštas

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Azoto oksidai

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungārija

3 --- TI_TOWN   value: Budapešta

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Slāpekļa oksīdi

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: l-Ungerija

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Ossidi tan-nitroġenu

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Hongarije

3 --- TI_TOWN   value: Boedapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Stikstofoxide

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Węgry

3 --- TI_TOWN   value: Budapeszt

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Tlenki azotu

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Hungria

3 --- TI_TOWN   value: Budapeste

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Óxidos de azoto

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungaria

3 --- TI_TOWN   value: Budapesta

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Oxizi de azot

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Maďarsko

3 --- TI_TOWN   value: Budapešť

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Oxidy dusíka

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Madžarska

3 --- TI_TOWN   value: Budimpešta

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Dušikovi oksidi

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Ungern

3 --- TI_TOWN   value: Budapest

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Kväveoxid

1 ML_AA_NAMES

2 AA_NAME: Semmelweis Egyetem

FORM_SECTION

1 F14_2014

2 LEGAL_BASIS

INFO: 32014L0024

2 CONTRACTING_BODY

3 ADDRESS_CONTRACTING_BODY

L: 4 --- key: (OFFICIALNAME)   value: Semmelweis Egyetem

L: 4 --- key: (NATIONALID)   value: 15329808242

L: 4 --- key: (ADDRESS)   value: Üllői út 26.

L: 4 --- key: (TOWN)   value: Budapest

L: 4 --- key: (POSTAL_CODE)   value: 1085

INFO4: HU

4 COUNTRY

L: 4 --- key: (CONTACT_POINT)   value: Dr. Idrányi Csilla

L: 4 --- key: (PHONE)   value: +36 206663850

L: 4 --- key: (E_MAIL)   value: idranyi.csilla@semmelweis-univ.hu

L: 4 --- key: (FAX)   value: +36 12109618

L: 4 --- key: (URL_GENERAL)   value: http://www.semmelweis.hu

L: 4 --- key: (URL_BUYER)   value: http://www.semmelweis.hu

2 OBJECT_CONTRACT

3 TITLE

L: 4 --- key: (P)   value: Inhalációs nitrogén-monoxid beszerzése adagolóval

3 --- REFERENCE_NUMBER   value: EKR000144742021

3 CPV_MAIN

4 CPV_CODE

3 TYPE_CONTRACT

3 SHORT_DESCR

L: 4 --- key: (P)   value: Inhalációs nitrogén-monoxid beszerzése adagolóval az I. számú Gyermekgyógyászati Klinika és Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika részére

2 COMPLEMENTARY_INFO

3 --- DATE_DISPATCH_NOTICE   value: 2021-04-07

3 --- NOTICE_NUMBER_OJ   value: 2021/S 055-136225

2 CHANGES

3 CHANGE

4 WHERE

5 SECTION: II.2.4

5 LABEL: A közbeszerzés ismertetése

4 OLD_VALUE

5 TEXT

Inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) gázkeveréket tartalmazó palackok biztosítása eseti megrendelés alapján, valamint a szerződés hatálya alatt 4 db a palackokkal kompatibilis inhalációs NO adagoló készülék és 4 db mobiltartó (10 literes palackok tárolására alkalmas) biztosítása.

A készülékek és az Ajánlatkérő által a szerződéskötést követően jelezett kezdő palackmennyiség rendeltetési helyre történő szállítása, telepítése, üzembe helyezése, betanítás biztosítása 16 fő kezelő munkatárs számára a szerződés aláírásától számított 30 napon belül.

Hatóanyaga ppm mol/mol nitrogén-monoxid.

Az inhalációs nitrogén-monoxid rendelkezzen magyarországi OGYÉI gyógyszertörzskönyvvel.

Kiszerelés 10 literes palack.

Koncentráció: 800 ppm.

A nyertes ajánlattevő vállalja a gázpalackok 24 órán belüli cseréjét.

A nyertes ajánlattevő feladata:

— a palackok, az adagolok és a mobiltartók szállítása,

— az adagolok beüzemelése és használatának betanítása,

— a felhasználó személyzet kiképzése és szerviztámogatás,

— a terápiához szükséges egyszerhasználatos eszközök biztosítása,

— az adagolók folyamatos szervizelése (24 órás/7 napos folyamatos műszaki- és terápiás támogatás) és fogyóeszköz ellátás,

— a készülékek éves felülvizsgálata,

— meghibásodás esetén cserekészülék biztosítását 12 órán belül.

Az iNO palackok szükséges mennyisége 36 hónapra: 30 db + 50 % opció.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok szerződéstervezete és műszaki leírása tartalmazza.

Fő finanszírozási feltételek:

Ajánlatkérő az ellenértéket utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerinti kötelező szabályok alkalmazásával, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.

Ajánlattevő az iNO palackok esetében a konszignációs raktárból felhasznált minden egyes palackról külön-külön jogosult számla kibocsátására.

Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

A kifizetés pénzneme: HUF.

Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt. A beszerzésre kerülő iNO palackoknak kompatibilisnek kell lenniük az iNO adagoló készülékkel, ezek nem választhatók el. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, a szavatossági, jótállási igények érvényesítését veszélyeztetné.

Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (3) bekezdésére.

4 NEW_VALUE

5 TEXT

Inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) gázkeveréket tartalmazó palackok biztosítása eseti megrendelés alapján, valamint a szerződés hatálya alatt 4 db a palackokkal kompatibilis inhalációs NO adagoló készülék és 4 db mobiltartó (10 literes palackok tárolására alkalmas) biztosítása.

A készülékek és az Ajánlatkérő által a szerződéskötést követően jelezett kezdő palackmennyiség rendeltetési helyre történő szállítása, telepítése, üzembe helyezése, betanítás biztosítása 16 fő kezelő munkatárs számára a szerződés aláírásától számított 30 napon belül.

Hatóanyaga ppm mol/mol nitrogén-monoxid.

Az inhalációs nitrogén-monoxid rendelkezzen magyarországi OGYÉI gyógyszertörzskönyvvel.

Kiszerelés 10 literes palack.

Az inhalációs nitrogén-monoxid szükséges mennyisége 36 hónapra 46 500 liter + 50 % opció.

Koncentráció: 800 ppm.

A nyertes ajánlattevő vállalja a gázpalackok 24 órán belüli cseréjét.

Ajánlatkérő a 10 literes palack mellett elfogadja a nagyobb űrtartalmú palackot is.

A nyertes ajánlattevő feladata:

— a palackok, az adagolok és a mobiltartók szállítása,

— az adagolok beüzemelése és használatának betanítása,

— a felhasználó személyzet kiképzése és szerviztámogatás,

— a terápiához szükséges egyszerhasználatos eszközök biztosítása,

— az adagolók folyamatos szervizelése (24 órás/7 napos folyamatos műszaki- és terápiás támogatás) és fogyóeszköz ellátás,

— a készülékek éves felülvizsgálata,

— meghibásodás esetén cserekészülék biztosítását 12 órán belül.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok szerződéstervezete és műszaki leírása tartalmazza.

Fő finanszírozási feltételek:

Ajánlatkérő az ellenértéket utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerinti kötelező szabályok alkalmazásával, a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései alapján.

Ajánlattevő az iNO palackok esetében a konszignációs raktárból felhasznált minden egyes palackról külön-külön jogosult számla kibocsátására.

Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

A kifizetés pénzneme: HUF.

Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

A pénzügyi teljesítés és a finanszírozás részletes feltételeit a szerződéstervezet tartalmazza.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a részekre történő ajánlattételt. A beszerzésre kerülő iNO palackoknak kompatibilisnek kell lenniük az iNO adagoló készülékkel, ezek nem választhatók el. A részekre kötött szerződések a beszerzés tárgyának sajátosságai miatt a megfelelő működést, a szavatossági, jótállási igények érvényesítését veszélyeztetné.

Az ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempont alapján értékeli tekintettel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (3) bekezdésére.

3 CHANGE

4 WHERE

5 SECTION: II.2.11

5 LABEL: Opciók ismertetése

4 OLD_VALUE

5 TEXT

A konkrét betegigény figyelembe vételével a kiírás szerinti mennyiségtől +50 %-kal (15 db) lehet eltérni.

Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés időtartama alatt.

4 NEW_VALUE

5 TEXT

A konkrét betegigény figyelembe vételével a kiírás szerinti mennyiségtől +50 %-kal (23 250 liter) lehet eltérni.

Az opcióként megadott mennyiség lehívása az alapmennyiség szállításával megegyező módon történik a szerződés időtartama alatt.

3 CHANGE

4 WHERE

5 SECTION: II.2.14

5 LABEL: További információk

4 OLD_VALUE

5 TEXT

Jelen közbeszerzés tárgya a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet szerinti kiemelt termék, így Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a kormányrendelet 8.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján kiemelt termékkör tekintetében szerződéses kötelezettséget csak a megkötésre kerülő központosított szerződés hatályba lépéséig vállalhat.

4 NEW_VALUE

5 TEXT

Jelen közbeszerzés tárgya a 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet szerinti kiemelt termék, így Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a kormányrendelet 8.§ (4) bekezdésében foglaltak alapján kiemelt termékkör tekintetében szerződéses kötelezettséget csak a megkötésre kerülő központosított szerződés hatályba lépéséig vállalhat.

3 CHANGE

4 WHERE

5 SECTION: III.1.3

5 LABEL: A kiválasztási szempontok

4 OLD_VALUE

5 TEXT

III.1.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság

0 A közbeszerzési dokumentációban megadott kiválasztási szempontok

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciáit legalább az alábbi tartalommal:

— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

— a szállítás mennyisége (db),

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— saját teljesítés aránya (adott esetben).

A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,

— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,

— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.

M/2.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott iNO adagoló készülékre vonatkozó CE tanúsítvány vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat.

Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

4 NEW_VALUE

5 TEXT

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmény előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. részének alfa szakaszát kitölteni.

A Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az utólagos igazolási kötelezettség körében benyújtandó igazolások:

M/1.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján ajánlattevő ismertesse az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített legjelentősebb referenciáit legalább az alábbi tartalommal:

— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

— a szállítás mennyisége (liter, db),

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hónap/nap, megjelöléssel),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve, elérhetősége,

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e,

— saját teljesítés aránya (adott esetben).

A referencia bemutatáshoz mellékelni kell a 321/2015. (X.30.) Kr. 22. § (1) bek.-e szerint,

— ha a szerződést kötő másik fél a Kbt. 5. § (1) bek. a)-c) és e) pontja szerinti szervezet, illetve nem magyarországi szervezetek esetében olyan szervezet, amely a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül, az általa kiadott vagy aláírt igazolást,

— ha a szerződést kötő másik fél az előzőekhez képest egyéb szervezet, az általa adott igazolást vagy az ajánlattevő, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát.

A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. § alapján Ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referenciakövetelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg.

Közös ajánlattevők esetében elég, ha egyikük megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. A legjelentősebb referenciákat elegendő az alkalmassági követelményeknek való megfelelés mértékéig ismertetni és igazolni.

M/2.) A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott iNO adagoló készülékre vonatkozó CE tanúsítvány vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat.

Ajánlattevő az ajánlatkérő által előírt alkalmassági követelményeknek a Kbt. 65. § (6)-(7), (9) és (11) bekezdéseiben foglaltak szerint is megfelelhet.

A Kbt. 69.§ (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

3 CHANGE

4 WHERE

5 SECTION: III.1.3

5 LABEL: Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

4 OLD_VALUE

5 TEXT

Alkalmatlan az ajánlattevő:

M/1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 15 db palack inhalációs NO gázkeveréket szállítására és legalább 1 db iNO adagoló készülék szállítására vagy bérbeadására vonatkozó referenciával/referenciákkal.

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M/2.) amennyiben a megajánlott iNO adagoló készülék nem rendelkezik CE tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.

4 NEW_VALUE

5 TEXT

Alkalmatlan az ajánlattevő:

M/1.) ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, legalább 23 500 liter inhalációs NO gázkeveréket szállítására és legalább 1 db iNO adagoló készülék szállítására vagy bérbeadására vonatkozó referenciával/referenciákkal.

Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M/2.) amennyiben a megajánlott termék nem rendelkezik az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű intézkedések bizonyítékaival.

3 INFO_ADD

L: 4 --- key: (P)   value: Ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumokat (műszaki leírás, szerződéstervezet) is módosította.

+1