- home /
- open-ted (ita) /
- appalti /
- 2021 /
- pl /
- avviso di aggiudicazione di appalto /
- Świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego..
Świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego podzielonego na trzy etapy (UM-ZP-262-52/20)
avviso di aggiudicazione di appaltoDi seguito le informazioni riguardanti l'avviso 2021/S 017-039307 dell'anno 2021.
Amministrazione aggiudicatrice |
Uniwersytet Medyczny w Lublinie Lubelski (PL814) altri enti |
Tipo di amministrazione aggiudicatrice | Altro |
Principali settori di attività | Istruzione |
Tipo di appalto | Servizi |
Codice CPV principale |
|
Luogo di esecuzione | Lubelski (PL814) altri |
Paese | PL; - country: PL |
Tipo di documento | Avviso di aggiudicazione |
Procedura | Procedura aperta |
Tipo di offerta | Non applicabile |
Criteri di aggiudicazione | Non applicabile |
Regolamento | Unione Europea, con partecipazione AAP |
Data di pubblicazione | 2021-01-26 00:00:00 |
Scadenza | 2021-05-01 00:00:00 |
Valori | 753˙914.41 PLN (totale appalto) |
Ti potrebbero interessare
- [PL] Wykonywanie usług z zakresu gospodarki leśnej na terenie Nadleśnictwa Strzelce Opolskie w roku 2021, w leśnictwach Klucz i Krępna
- [PL] Usługi związane z oczyszczaniem obiektów mostowych administrowanych przez RDW we Włodawie w 2021 r.
- [PL] ZP/CZD/0189/20 Dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego kupowanych w ramach importu docelowego – 16 pakietów
- [PL] Koncentrat czynnika krzepnięcia XIII; znak postępowania ZZP-30/21
- [PL] Dostawa sprzętu jednorazowego użytku
- [PL] Dostawa odczynników w ramach projektu „Płynna biopsja na Uniwersytecie Medycznym im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu” nr POIR.04.01.04-00-0003/17-00
- [PL] Pełnienie czynności zastępstwa inwestycyjnego na zadaniu inwestycyjnym „Poprawa efektywności energetycznej budynku przy ul. Pocztowej 26 w Wałbrzychu poprzez termomodernizację i remont”
- [PL] Odbieranie i zagospodarowanie odpadów komunalnych z terenów niezamieszkałych stanowiących własność Gminy Jarosław i jednostek organizacyjnych
- [PL] Wyroby medyczne stosowane w chirurgii endowaskularnej dla UCK.
Controlla i dati grezzi
Guarda i dati grezzi come da XML fornito dal TED.
TECHNICAL_SECTION
1 RECEPTION_ID: 21-035840-001
1 DELETION_DATE: 20210501
1 FORM_LG_LIST: PL
1 COMMENTS: From Convertor
LINKS_SECTION
1 XML_SCHEMA_DEFINITION_LINK
1 OFFICIAL_FORMS_LINK
1 FORMS_LABELS_LINK
1 ORIGINAL_CPV_LINK
1 ORIGINAL_NUTS_LINK
CODED_DATA_SECTION
1 REF_OJS
2 COLL_OJ: S
2 NO_OJ: 17
2 DATE_PUB: 20210126
1 NOTICE_DATA
2 NO_DOC_OJS: 2021/S 017-039307
2 URI_LIST
3 --- URI_DOC value: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:039307-2021:TEXT:PL:HTML
2 LG_ORIG: PL
2 ISO_COUNTRY
INFO: PL2 IA_URL_GENERAL: www.umlub.pl
2 ORIGINAL_CPV: Experimental development services
INFOCODE: 731200002 ORIGINAL_CPV: Research and experimental development services
INFOCODE: 731000002 VALUES
3 --- VALUE value: 753914.41
2 REF_NOTICE
3 --- NO_DOC_OJS value: 2020/S 202-490274
1 CODIF_DATA
2 DS_DATE_DISPATCH: 20210121
2 AA_AUTHORITY_TYPE: Other
INFOCODE: 82 TD_DOCUMENT_TYPE: Contract award notice
INFOCODE: 72 NC_CONTRACT_NATURE: Services
INFOCODE: 42 PR_PROC: Open procedure
INFOCODE: 12 RP_REGULATION: European Union, with participation by GPA countries
INFOCODE: 52 TY_TYPE_BID: Not applicable
INFOCODE: 92 AC_AWARD_CRIT: The most economic tender
INFOCODE: 22 MA_MAIN_ACTIVITIES: Education
INFOCODE: L2 HEADING: 01C03
2 INITIATOR: 01
TRANSLATION_SECTION
1 ML_TITLES
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Полша
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Експериментални разработки
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polsko
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimentální vývoj
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polen
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Eksperimentel udvikling
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polen
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimentelle Entwicklung
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Πολωνία
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Υπηρεσίες πειραματικής ανάπτυξης
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Poland
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimental development services
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polonia
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Servicios de desarrollo experimental
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Poola
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Eksperimentaalarendusteenused
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Puola
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Kokeelliset kehityspalvelut
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Pologne
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Services de développement expérimental
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Pholainn, an
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimental development services
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Poljska
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Usluge na području eksperimentalnog razvoja
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Lengyelország
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Kísérleti fejlesztési szolgáltatások
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polonia
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Servizi di sviluppo sperimentale
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Lenkija
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Eksperimentinės taikomosios veiklos paslaugos
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polija
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Eksperimentālās izstrādes pakalpojumi
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: il-Polonja
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Servizzi żvilupp sperimentali
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polen
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimentele ontwikkeling
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polska
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Usługi eksperymentalno-rozwojowe
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polónia
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Serviços de desenvolvimento experimental
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polonia
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Servicii de dezvoltare experimentală
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Poľsko
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimentálny vývoj
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Poljska
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Storitve na področju eksperimentalnega razvoja
2 ML_TI_DOC
3 --- TI_CY value: Polen
3 --- TI_TOWN value: Lublin
3 TI_TEXT
L: 4 --- key: (P) value: Experimentell utveckling
1 ML_AA_NAMES
2 AA_NAME: Uniwersytet Medyczny w Lublinie
FORM_SECTION
1 F03_2014
2 LEGAL_BASIS
INFO: 32014L00242 CONTRACTING_BODY
3 ADDRESS_CONTRACTING_BODY
L: 4 --- key: (OFFICIALNAME) value: Uniwersytet Medyczny w Lublinie
L: 4 --- key: (NATIONALID) value: PL
L: 4 --- key: (ADDRESS) value: Al. Racławickie 1
L: 4 --- key: (TOWN) value: Lublin
L: 4 --- key: (POSTAL_CODE) value: 20-059
INFO4: PL4 COUNTRY
L: 4 --- key: (CONTACT_POINT) value: Monika Lis
L: 4 --- key: (PHONE) value: +48 814485275
L: 4 --- key: (E_MAIL) value: monika.lis@umlub.pl
L: 4 --- key: (FAX) value: +48 814485271
L: 4 --- key: (URL_GENERAL) value: www.umlub.pl
L: 4 --- key: (URL_BUYER) value: http://umlub.eb2b.com.pl
3 --- CA_TYPE_OTHER value: Uczelnia publiczna
3 CA_ACTIVITY
2 OBJECT_CONTRACT
3 TITLE
L: 4 --- key: (P) value: Świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego podzielonego na trzy etapy (UM-ZP-262-52/20)
3 --- REFERENCE_NUMBER value: UM-ZP-262-52/20
3 CPV_MAIN
4 CPV_CODE
3 TYPE_CONTRACT
3 SHORT_DESCR
L: 4 --- key: (P) value: Świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego, w ramach projektu pt. Badanie kliniczne 2 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania kladrybiny w leczeniu modyfikującym przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej (nr Projektu 2019/ABM/01/00061) realizowanego w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Uniwersytet Medyczny w Lublinie. Uniwersytet Medyczny w Lublinie występuje w roli Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
L: 4 --- key: (P) value: Przedmiot zamówienia realizowany w ramach umowy Nr 2019/ABM/01/00061-00 z dnia 18 czerwca 2020 r. o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego.
3 --- VAL_TOTAL value: 753914.41
3 NO_LOT_DIVISION
3 OBJECT_DESCR
4 CPV_ADDITIONAL
5 CPV_CODE
4 MAIN_SITE
5 P: Lublin Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 39 ustawy Pzp
4 SHORT_DESCR
5 P: 1. Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego, w ramach projektu pt. Badanie kliniczne 2 fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dodania kladrybiny w leczeniu modyfikującym przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej (nr Projektu 2019/ABM/01/00061) realizowanego w ramach Konsorcjum, którego Liderem jest Uniwersytet Medyczny w Lublinie. Uniwersytet Medyczny w Lublinie występuje w roli Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu nr ABM/2019/1 na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych (dalej przedmiot zamówienia).
5 P: 1.1. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dodania kladrybiny do leczenia modyfikującego przebieg seropozytywnej miastenii rzekomoporaźnej.
5 P: 2. Wykonawca w ramach realizacji przedmiotu umowy zobowiązany będzie m.in. do:
5 P: 2.1. W ramach Etapu I - do przygotowania uruchomienia badania klinicznego w wybranych przez Zamawiającego ośrodkach, zorganizowania oraz koordynowania całego procesu prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego.
5 P: 2.2. W ramach Etapu II - do zapewnienia odpowiedniego procesu monitorowania przebiegu badania klinicznego poprzez zapewnienie przeszkolonego monitora badań klinicznych z udokumentowanymi kwalifikacjami, działającego w oparciu o stworzony plan monitorowania badania, przedstawiający strategię, podział obowiązków i odpowiedzialności wśród wszystkich zaangażowanych stron, zgodnie z zasadami prawidłowego prowadzenia badań klinicznych GCP.
5 P: 2.3. W ramach Etapu III - do zgodnego z przepisami prawa zakończenia badania klinicznego polegającego m.in. na zamknięciu ośrodków, baz danych, na poinformowaniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, oraz Komisji Bioetycznej o zakończeniu badania, sporządzeniu i przesłaniu do ww. organów raportu końcowego z przeprowadzonego badania, ostatecznego rozliczenia usługi
5 P: 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SIWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
5 P: 3.1. Na podstawie art. 8 ust. 2a ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”.
5 P: 3.1.1. Wykonawca informacje o charakterze poufnym może uzyskać poprzez zawnioskowanie o ich przesłanie, za pośrednictwem Platformy Zakupowej. We wniosku o przesłanie informacji o charakterze poufnym należy podać dane, w tym adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego, dotyczące Wnioskodawcy i Wykonawcy, którego reprezentuje powołując się na numer przedmiotowego postępowania.
5 P: 3.1.2. W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek wraz z oświadczeniem wg Załącznika nr 8 do SIWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
5 P: 3.1.3. Zamawiający przekaże wnioskodawcy Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „Szczegółowy opis badania klinicznego”, zabezpieczony hasłem, zaś hasło przekazane zostanie innym kanałem łączności (np. e-mail, sms) osobie podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 8.
5 P: 3.1.4. W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 8 do SIWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie informacji o charakterze poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.
5 P: 4. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne - zasady opisane w rozdziale V SIWZ
5 P: 5. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby przedmiot Umowy wykonany był przez pracowników zatrudnionych w ramach umowy o pracę (w dowolnym wymiarze), jeżeli wykonywanie tych czynności polega na wykonywaniu pracy w sposób określony w art. 22 § 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. – Kodeks pracy. Obowiązek ten dotyczy także podwykonawców
4 AC
5 AC_QUALITY
AC_CRITERION: Doświadczenie zespołu
AC_WEIGHTING: 40
5 AC_PRICE
AC_WEIGHTING: 60
4 NO_OPTIONS
4 NO_EU_PROGR_RELATED
4 INFO_ADD
5 P: Wymagane wadium 20 000,00 PLN
2 PROCEDURE
3 PT_OPEN
3 CONTRACT_COVERED_GPA
3 --- NOTICE_NUMBER_OJ value: 2020/S 202-490274
2 AWARD_CONTRACT
3 TITLE
L: 4 --- key: (P) value: Świadczenie usługi w zakresie organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego podzielonego na trzy etapy (UM-ZP-262-52/20)
3 AWARDED_CONTRACT
L: 4 --- key: (DATE_CONCLUSION_CONTRACT) value: 2021-01-14
4 TENDERS
5 NB_TENDERS_RECEIVED: 2
5 NB_TENDERS_RECEIVED_SME: 2
5 NB_TENDERS_RECEIVED_OTHER_EU: 0
5 NB_TENDERS_RECEIVED_NON_EU: 0
5 NB_TENDERS_RECEIVED_EMEANS: 2
4 CONTRACTORS
5 AWARDED_TO_GROUP
5 CONTRACTOR
6 ADDRESS_CONTRACTOR
OFFICIALNAME: Scientia Research Institute Sp. z o.o.
ADDRESS: Bydgoskich Przemysłowców 6
TOWN: Bydgoszcz
POSTAL_CODE: 85-862
7 COUNTRY
6 SME
5 CONTRACTOR
6 ADDRESS_CONTRACTOR
OFFICIALNAME: Joanna Kaczmarczyk Medsearch
ADDRESS: Macieja Wierzbińskiego 97
TOWN: Inowrocław
POSTAL_CODE: 88-100
7 COUNTRY
6 SME
4 VALUES
5 VAL_ESTIMATED_TOTAL: 753914.41
5 VAL_RANGE_TOTAL
LOW: 891524.87
HIGH: 1135195.00
2 COMPLEMENTARY_INFO
3 INFO_ADD
L: 4 --- key: (P) value: Całkowita wartość zamówienia z VAT: 1 096 575,59 PLN brutto.
3 ADDRESS_REVIEW_BODY
L: 4 --- key: (OFFICIALNAME) value: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
L: 4 --- key: (ADDRESS) value: ul. Postępu 17a
L: 4 --- key: (TOWN) value: Warszawa
L: 4 --- key: (POSTAL_CODE) value: 02-676
INFO4: PL4 COUNTRY
L: 4 --- key: (PHONE) value: +48 224587801
L: 4 --- key: (E_MAIL) value: odwolania@uzp.gov.pl
L: 4 --- key: (FAX) value: +48 224587800
L: 4 --- key: (URL) value: http://www.uzp.gov.pl
3 ADDRESS_MEDIATION_BODY
L: 4 --- key: (OFFICIALNAME) value: UZP, KIO
L: 4 --- key: (TOWN) value: nd
INFO4: PL4 COUNTRY
L: 4 --- key: (E_MAIL) value: odwolania@uzp.gov.pl
L: 4 --- key: (URL) value: http://www.uzp.gov.pl
3 REVIEW_PROCEDURE
L: 4 --- key: (P) value: 1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp.
L: 4 --- key: (P) value: 2. Zgodnie z art. 179 ust. 1 ustawy Pzp „Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów niniejszej ustawy".
L: 4 --- key: (P) value: 3. Zgodnie z art. 179 ust. 2 ustawy Pzp „Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5".
L: 4 --- key: (P) value: 4. Zgodnie z art. 180 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawcy przysługuje odwołanie wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
L: 4 --- key: (P) value: 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
L: 4 --- key: (P) value: 6. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
L: 4 --- key: (P) value: 7. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania przysługuje skarga do sądu. Skarg ę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby Zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
3 ADDRESS_REVIEW_INFO
L: 4 --- key: (OFFICIALNAME) value: Krajowa Izba Odwoławcza – Departament Odwołań
L: 4 --- key: (ADDRESS) value: ul. Postępu 17a
L: 4 --- key: (TOWN) value: Warszawa
L: 4 --- key: (POSTAL_CODE) value: 02-676
INFO4: PL4 COUNTRY
L: 4 --- key: (PHONE) value: +48 224587801
L: 4 --- key: (E_MAIL) value: odwolania@uzp.gov.pl
L: 4 --- key: (FAX) value: +48 224587800
L: 4 --- key: (URL) value: http://www.uzp.gov.pl
3 --- DATE_DISPATCH_NOTICE value: 2021-01-21