Antineoplastika s účinnou látkou Dabrafenib, Trametinib, Ribociclib

bando di gara

Di seguito le informazioni riguardanti l'avviso 2019/S 163-400051 dell'anno 2019.

Amministrazione aggiudicatrice Fakultní nemocnice Brno 370 info
Jihomoravský kraj (CZ064) altri enti
Tipo di amministrazione aggiudicatrice Agenzia/ufficio nazionale o federale
Principali settori di attività Salute
Tipo di appalto Forniture
Codice CPV principale
Luogo di esecuzione Jihomoravský kraj (CZ064) altri
Paese CS; - country: CZ
Tipo di documento Avviso di gara
Procedura Procedura aperta
Tipo di offerta Presentazione di un'offerta per tutti i lotti
Criteri di aggiudicazione Prezzo più basso
Regolamento Unione Europea, con partecipazione AAP
Data di pubblicazione 2019-08-26 00:00:00
Scadenza 2019-09-24 00:00:00
Informazioni collegate
  • 2019/S 169-413065 (rettifica - avviso relativo a informazioni complementari o modifiche)

Controlla i dati grezzi

Guarda i dati grezzi come da XML fornito dal TED.

TECHNICAL_SECTION

1 RECEPTION_ID: 19-407335-001

1 DELETION_DATE: 20190924

1 FORM_LG_LIST: CS

1 COMMENTS: From Convertor

LINKS_SECTION

1 XML_SCHEMA_DEFINITION_LINK

1 OFFICIAL_FORMS_LINK

1 FORMS_LABELS_LINK

1 ORIGINAL_CPV_LINK

1 ORIGINAL_NUTS_LINK

CODED_DATA_SECTION

1 REF_OJS

2 COLL_OJ: S

2 NO_OJ: 163

2 DATE_PUB: 20190826

1 NOTICE_DATA

2 NO_DOC_OJS: 2019/S 163-400051

2 URI_LIST

3 --- URI_DOC   value: http://ted.europa.eu/udl?uri=TED:NOTICE:400051-2019:TEXT:CS:HTML

2 LG_ORIG: CS

2 ISO_COUNTRY

INFO: CZ

2 IA_URL_GENERAL: http://www.fnbrno.cz

2 IA_URL_ETENDERING: https://ezak.fnbrno.cz

2 ORIGINAL_CPV: Antineoplastic agents

INFOCODE: 33652100

1 CODIF_DATA

2 DS_DATE_DISPATCH: 20190821

2 DT_DATE_FOR_SUBMISSION: 20190924 09:00

2 AA_AUTHORITY_TYPE: National or federal Agency/Office

INFOCODE: N

2 TD_DOCUMENT_TYPE: Contract notice

INFOCODE: 3

2 NC_CONTRACT_NATURE: Supplies

INFOCODE: 2

2 PR_PROC: Open procedure

INFOCODE: 1

2 RP_REGULATION: European Union, with participation by GPA countries

INFOCODE: 5

2 TY_TYPE_BID: Submission for all lots

INFOCODE: 1

2 AC_AWARD_CRIT: Lowest price

INFOCODE: 1

2 MA_MAIN_ACTIVITIES: Health

INFOCODE: H

2 HEADING: 01B02

2 INITIATOR: 01

TRANSLATION_SECTION

1 ML_TITLES

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Чехия

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Антинеопластични средства

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Česko

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastika

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tjekkiet

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Cytostatika

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tschechien

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastische Mittel

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Τσεχία

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Αντινεοπλασματικά φάρμακα

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Czechia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastic agents

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Chequia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Agentes antineoplásicos

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tšehhi

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastilised ained

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tšekki

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Solunsalpaajat ja sytostaatit

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tchéquie

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antinéoplasiques

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: An tSeicia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastic agents

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Češka

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastični lijekovi

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Csehország

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Daganatellenes szerek

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Cechia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Agenti antineoplastici

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Čekija

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antinavikiniai vaistai

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Čehija

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastiskie līdzekļi

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Iċ-Ċekja

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Aġenti ta' l-antineoplastika

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tsjechië

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastische middelen

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Czechy

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Środki przeciwnowotworowe

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Chéquia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplásicos

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Cehia

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplazice

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Česko

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastické činidlá

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Češka

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Zdravila z delovanjem na novotvorbe

2 ML_TI_DOC

3 --- TI_CY   value: Tjeckien

3 --- TI_TOWN   value: Brno

3 TI_TEXT

L: 4 --- key: (P)   value: Cytostatika/cytotoxiska medel

1 ML_AA_NAMES

2 AA_NAME: Fakultní nemocnice Brno

FORM_SECTION

1 F02_2014

2 LEGAL_BASIS

INFO: 32014L0024

2 CONTRACTING_BODY

3 ADDRESS_CONTRACTING_BODY

L: 4 --- key: (OFFICIALNAME)   value: Fakultní nemocnice Brno

L: 4 --- key: (NATIONALID)   value: 65269705

L: 4 --- key: (ADDRESS)   value: Jihlavská 20

L: 4 --- key: (TOWN)   value: Brno

L: 4 --- key: (POSTAL_CODE)   value: 625 00

INFO4: CZ

4 COUNTRY

L: 4 --- key: (CONTACT_POINT)   value: Ing. Lucie Mičánková

L: 4 --- key: (PHONE)   value: +420 532231014

L: 4 --- key: (E_MAIL)   value: micankova.lucie@fnbrno.cz

L: 4 --- key: (URL_GENERAL)   value: http://www.fnbrno.cz

L: 4 --- key: (URL_BUYER)   value: https://ezak.fnbrno.cz

3 DOCUMENT_FULL

3 --- URL_DOCUMENT   value: https://ezak.fnbrno.cz

3 ADDRESS_FURTHER_INFO_IDEM

3 --- URL_PARTICIPATION   value: https://ezak.fnbrno.cz

3 CA_TYPE

3 CA_ACTIVITY

2 OBJECT_CONTRACT

3 TITLE

L: 4 --- key: (P)   value: Antineoplastika s účinnou látkou Dabrafenib, Trametinib, Ribociclib

3 --- REFERENCE_NUMBER   value: 32/19

3 CPV_MAIN

4 CPV_CODE

3 TYPE_CONTRACT

3 SHORT_DESCR

L: 4 --- key: (P)   value: Předmětem zadávacího řízení je v každé části uzavření rámcové kupní smlouvy na dodávky léčivých přípravků dle potřeb zadavatele.

3 LOT_DIVISION

4 LOT_ALL

3 OBJECT_DESCR

4 TITLE

5 P: Antineoplastika s účinnou látkou Dabrafenib

L: 4 --- key: (LOT_NO)   value: 1

4 CPV_ADDITIONAL

5 CPV_CODE

4 MAIN_SITE

5 P: Brno

4 SHORT_DESCR

5 P: Část č. 1 Antineoplastika s účinnou látkou Dabrafenib

5 P: V indikaci:

5 P: — Melanom - v monoterapii nebo v kombinaci s trametinibem k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací V600 genu BRAF,

5 P: — Adjuvantní léčba melanomu - v kombinaci s trametinibem k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s melanomem stadia III s mutací V600 genu BRAF po kompletní chirurgické resekci,

5 P: — Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) - kombinaci s trametinibem dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací V600 genu BRAF.

5 P: Předpokládané množství odebíraného zboží za rok:

5 P: — Dabrafenibum 28 x 75 mg - 65 originálních balení,

5 P: — Dabrafenibum 28 x 50 mg - 1 originální balení,

5 P: — Dabrafenibum 120 x 50 mg – 1 originální balení,

5 P: — Dabrafenibum 120 x 75 mg – 1 originální balení.

4 AC

5 AC_PRICE

L: 4 --- key: (DURATION)   value: 48

4 NO_RENEWAL

4 NO_ACCEPTED_VARIANTS

4 NO_OPTIONS

4 NO_EU_PROGR_RELATED

3 OBJECT_DESCR

4 TITLE

5 P: Antineoplastika s účinnou látkou Trametinibum

L: 4 --- key: (LOT_NO)   value: 2

4 CPV_ADDITIONAL

5 CPV_CODE

4 MAIN_SITE

5 P: Brno

4 SHORT_DESCR

5 P: Část č. 2 Antineoplastika s účinnou látkou Trametinibum

5 P: V indikaci:

5 P: — Melanom - v monoterapii nebo v kombinaci s dabrafenibem k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutací V600 genu BRAF,

5 P: — Adjuvantní léčba melanomu - v kombinaci s dabrafenibem k adjuvantní léčbě dospělých pacientů s melanomem stadia III s mutací V600 genu BRAF po kompletní chirurgické resekci,

5 P: — Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) - v kombinaci s dabrafenibem k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací V600 genu BRAF.

5 P: Předpokládané množství odebíraného zboží za rok:

5 P: — Trametinibum 30 x 0,5 mg – 195 originálních balení,

5 P: — Trametinibum 30 x 2 mg - 6 originálních balení.

4 AC

5 AC_PRICE

L: 4 --- key: (DURATION)   value: 48

4 NO_RENEWAL

4 NO_ACCEPTED_VARIANTS

4 NO_OPTIONS

4 NO_EU_PROGR_RELATED

3 OBJECT_DESCR

4 TITLE

5 P: Antineoplastika s účinnou látkou Ribociclib

L: 4 --- key: (LOT_NO)   value: 3

4 CPV_ADDITIONAL

5 CPV_CODE

4 MAIN_SITE

5 P: Brno

4 SHORT_DESCR

5 P: Část č. 3 Antineoplastika s účinnou látkou Ribociclib

5 P: V indikaci:

5 P: — k léčbě žen s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pozitivitou hormonálních (HR) receptorů a negativitou receptorů 2 pro lidský epidermální růstový faktor (HER-2) v kombinaci s inhibitorem aromatázy nebo fulvestrantem jako iniciální na hormonální léčbě založená terapie nebo u žen, které dostávaly předchozí hormonální léčbu.

5 P: Předpokládané množství odebíraného zboží za rok:

5 P: — Ribociclibum 63 x 200 mg - 9 originálních balení.

4 AC

5 AC_PRICE

L: 4 --- key: (DURATION)   value: 48

4 NO_RENEWAL

4 NO_ACCEPTED_VARIANTS

4 NO_OPTIONS

4 NO_EU_PROGR_RELATED

2 LEFTI

3 SUITABILITY

L: 4 --- key: (P)   value: - Účastník zadávacího řízení předloží § 77 odst. 1 výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

3 TECHNICAL_CRITERIA_DOC

2 PROCEDURE

3 PT_OPEN

3 CONTRACT_COVERED_GPA

3 --- DATE_RECEIPT_TENDERS   value: 2019-09-24

3 --- TIME_RECEIPT_TENDERS   value: 09:00

3 LANGUAGES

INFO4: CS

4 LANGUAGE

3 OPENING_CONDITION

L: 4 --- key: (DATE_OPENING_TENDERS)   value: 2019-09-24

L: 4 --- key: (TIME_OPENING_TENDERS)   value: 09:00

4 PLACE

5 P: Brno

2 COMPLEMENTARY_INFO

3 NO_RECURRENT_PROCUREMENT

3 ADDRESS_REVIEW_BODY

L: 4 --- key: (OFFICIALNAME)   value: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

L: 4 --- key: (ADDRESS)   value: tř. Kpt. Jaroše 7

L: 4 --- key: (TOWN)   value: Brno

L: 4 --- key: (POSTAL_CODE)   value: 604 55

INFO4: CZ

4 COUNTRY

L: 4 --- key: (PHONE)   value: +420 542167111

L: 4 --- key: (E_MAIL)   value: posta@uohs.cz

L: 4 --- key: (FAX)   value: +420 542167112

L: 4 --- key: (URL)   value: https://www.uohs.cz/

3 REVIEW_PROCEDURE

L: 4 --- key: (P)   value: Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

L: 4 --- key: (P)   value: Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

L: 4 --- key: (P)   value: Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

L: 4 --- key: (P)   value: Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

L: 4 --- key: (P)   value: Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

L: 4 --- key: (P)   value: Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítl nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

L: 4 --- key: (P)   value: Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

L: 4 --- key: (P)   value: Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních 4 let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

3 ADDRESS_REVIEW_INFO

L: 4 --- key: (OFFICIALNAME)   value: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže

L: 4 --- key: (ADDRESS)   value: tř. Kpt. Jaroše 7

L: 4 --- key: (TOWN)   value: Brno

L: 4 --- key: (POSTAL_CODE)   value: 604 55

INFO4: CZ

4 COUNTRY

L: 4 --- key: (PHONE)   value: +420 542167111

L: 4 --- key: (E_MAIL)   value: posta@uohs.cz

L: 4 --- key: (FAX)   value: +420 542167112

L: 4 --- key: (URL)   value: https://www.uohs.cz/

3 --- DATE_DISPATCH_NOTICE   value: 2019-08-21

3+1